【新品上市】琥珀酸亚铁片——补铁剂的典范
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九典获得琥珀酸亚铁片药品注册批件！
近日，我司收到国家食品药品监督管理总局下发的琥珀酸亚铁片药品注册批件，批件号2019S00485，药品批准文号：国药准字H20193239。
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基本信息：
产品介绍
产品简介
琥珀酸亚铁片主要成分为琥珀酸亚铁，主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。琥珀酸亚铁铁元素含量高，接近硫酸亚铁的2倍，琥珀酸还能增高 Fe2+的吸收率，所以铁的生物利用度高。琥珀酸亚铁片在胃肠道内释放较缓慢，对胃肠道刺激性小，副作用少而轻，是指南推荐口服铁剂一线用药。
适应症/用法用量
【适应症】用于缺铁性贫血的预防和治疗。
【用法用量】口服。
用于预防：成人一日1片，孕妇一日2片，儿童一日0.5片。
用于治疗：成人一日2～4片，儿童一日1～3片，分次服用。
优势总结
0 1
Fe2+含量高，用量小，吸收好：35％的含铁量，接近硫酸亚铁的两倍。琥珀酸通过增加细胞内粘膜的代谢来促进铁的吸收，铁的生物利用度更高。
02
疗效显著，提升Hb速度优异：临床研究显示，与硫酸亚铁、多糖铁复合物等相比，治疗第3-6个月时，琥珀酸亚铁对Hb达标率更高，恢复Hb水平更快。
03
后劲足，提升SF、TSAT能力强：临床研究显示，与硫酸亚铁、多糖铁复合物等相比，琥珀酸亚铁RBC、SF 改善水平更显著，在一定范围内纠正和降低 RDW，可能使CKD患者取得更多获益。
04
权威指南推荐，依从性高，安全经济，适宜长期使用：琥珀酸亚铁在胃肠道内铁离子的释放较缓慢，对胃肠道刺激性小。且服药剂量小，服药次数少，副作用少而轻, 生产成本经济，适宜长期服用，是指南推荐口服铁剂。
05
国家医保甲类，国家685基本用药。
截至目前，国内仅4家（含公司）企业取得了琥珀酸亚铁片的药品注册批文，并且其属于国家医保甲类，国家685基本用药品种，琥珀酸亚铁片注册批件的取得进一步丰富了九典制药的制剂品种，对进一步优化九典制药的产品结构有着积极意义！
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